ATORVASTATINA WINTHROP

Tabletas

(ATORVASTATINA )

Estatinas (inhibidores de la HMG CoA) (C10A1)

Atorvastatina-winthrop.png
ADMINISTRACIÓN Y POSOLOGÍA
COMPOSICIÓN
CONTRAINDICACIONES
DESCRIPCIÓN
EFECTOS ADVERSOS
INDICACIONES
INDICACIONES
INTERACCIONES
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS
PRESENTACIÓN

DOSIFICACIÓN: Oral.

Adultos

Inicial: 10 mg/día; máx. 80 mg/día. Ajuste de dosis a intervalos de 4 o más semanas.

Niños >10 años: 10 mg/día, con ajuste de dosis hasta 20 mg/día.




COMPOSICIÓN: Cada TABLETA contiene atorvastatina cálcica trihidrato equivalente a atorvastatina anhidra 10 mg. Cada TABLETA contiene atorvastatina cálcica equivalente a atorvastatina base 20 mg. Cada Tableta cubierta contiene atorvastatina cálcica equivalente a atorvastatina base 40 mg.




CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: Hipersensibilidad a los componentes, enfermedad hepática o elevación persistente de las transaminasas séricas (+ de 3 veces el límite normal superior), embarazo y lactancia. Utilícese con precaución en pacientes con historia de enfermedad hepática o de consumo importante de alcohol. Las mujeres en edad fértil deben utilizar un método anticonceptivo adecuado y no tener planes de quedar embarazada.




DESCRIPCIÓN: La ATORVASTATINA WINTHROP® es una sal cálcica inhibidora tisular selectiva de la hidroxi-metil-glutaril coenzima A (HMG- CoA) reductasa. Esto resulta en aumento compensatorio de la expresión de los receptores en la membrana del hepatocito y estímulo del catabolismo de LDL.




REACCIONES ADVERSAS: Nasofaringitis; dolor faringolaríngeo, epistaxis; estreñimiento, flatulencia, dispepsia, náuseas, diarrea; reacciones alérgicas; hiperglucemia; dolor de cabeza; mialgias, artralgias; dolor en las extremidades, dolor musculoesquelético, espasmos musculares, hinchazón en las articulaciones; dolor de espalda; test de función hepática anormal, aumento de CPK sanguínea. Existe el riesgo de enfermedad pulmonar intersticial.




INDICACIONES: Coadyuvante en el manejo de las dislipoproteinemias

MECANISMO DE ACCIÓN: Inhibe de forma competitiva la HMG-CoA reductasa, enzima que limita la velocidad de biosíntesis del colesterol, e inhibe la síntesis del colesterol en el hígado.




INDICACIONES: Coadyuvante en el manejo de las dislipoproteinemias

MECANISMO DE ACCIÓN: Inhibe de forma competitiva la HMG-CoA reductasa, enzima que limita la velocidad de biosíntesis del colesterol, e inhibe la síntesis del colesterol en el hígado.




INTERACCIONES: Véase Advertencias y precauciones.

Además: Niveles plasmáticos aumentados por: Zumo de pomelo.

Aumenta concentraciones plasmáticas de: Noretindrona y etinilestradiol. Con digoxina, warfarina, monitorización de forma adecuada.

Riesgo de rabdomiólisis con: Ácido fusídico.

Embarazo: Contraindicado. Las mujeres en edad fértil deben emplear medidas adecuadas anticonceptivas. Estudios en animales han evidenciado que los inhibidores de la HMG-CoA reductasa pueden influir en el desarrollo de los embriones o fetos.

Lactancia: Contraindicado durante la lactancia. En ratas, las concentraciones plasmáticas de atorvastatina y sus metabolitos activos eran similares a las encontradas en la leche. Se desconoce si este fármaco o sus metabolitos se excretan en la leche humana.




ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Niños (no indicada en <10 años, escasa experiencia en niños de 6-10 años), antecedentes de enfermedad hepática o que consuman gran cantidad de alcohol. Vigilar función hepática durante el tratamiento. Previo al tratamiento precaución a pacientes con factores que predispongan a rabdomiólisis (I.R., hipotiroidismo, antecedentes personales o familiares de enfermedades musculares hereditarias, antecedentes de toxicidad muscular por una estatina o un fibrato, antecedentes de enfermedad hepática y/o consumo de alcohol, ancianos >70 años), determinar valores CK (no iniciar si CK > 5 veces LSN). Riesgo de trastornos musculares (mialgia, miopatía, y raramente rabdomiólisis), vigilar si aparece sensibilidad, debilidad muscular o calambres musculares.

El riesgo de rabdomiólisis aumenta con concomitancia de: Ciclosporina, eritromicina, claritromicina, itraconazol, ketoconazol, nefazodona, niacina, gemfibrozilo, otros derivados del ác. fíbrico o inhibidores de la proteasa del VIH y de miopatía aumenta con concomitancia de ezetimiba.

Insuficiencia hepática: Contraindicado en enfermedad hepática activa o con elevaciones injustificadas y persistentes de transaminasas séricas > 3 veces LSN.

Insuficiencia renal: Precaución en I.R. determinar valores de CK antes de iniciar tratamiento.




PRESENTACIÓN: Caja por 10 tabletas de 10 mg (Reg. San. No. INVIMA 2001M-0000570). Caja por 10 tabletas de 20 mg (Reg. San. No. INVIMA 2006M-0005832). Caja por 10 tabletas de 40 mg (Reg. San. No. INVIMA 2006M-0006092).

Winthrop® es la línea de genéricos del grupo sanofi-aventis. Información prescriptiva completa a disposición del médico en la Dirección Médica de sanofi-aventis de Colombia S.A. Transversal 23 No. 97-73, Piso 9, Ed. City Business, Tel: (1) 621 4400, Fax: (1) 744 4237. Bogotá, D.C.