ESOZ PEDIÁTRICO

Sobres

(ESOMEPRAZOL )

Inhibidores de la bomba de protones (A2B2)

ADMINISTRACIÓN Y POSOLOGÍA
COMPOSICIÓN
CONTRAINDICACIONES
DESCRIPCIÓN
EFECTOS ADVERSOS
INDICACIONES
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS
PRESENTACIÓN

POSOLOGÍA Y DOSIFICACIÓN

La dosis recomendada de ESOZ PEDIÁTRICO® de 1 mg/kg/día por un periodo de 8 semanas. No se han estudiado dosis superiores a 1 mg/kg/día.

El contenido del sobre debe ser preparado en agua. No se recomienda preparar ESOZ PEDIÁTRICO® en agua carbonatada (con gas) siguiendo las instrucciones del inserto.




COMPOSICIÓN

Cada SOBRE de ESOZ PEDIÁTRICO® contiene esomeprazol magnesio trihidrato 8.5% pellets equivalentes a 10 mg y 20 mg de esomeprazol.




CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS

Hipersensibilidad conocida al esomeprazol, a los benzoimidazoles sustituidos o a cualquier otro componente de la fórmula. Embarazo, lactancia.




DESCRIPCIÓN

El esomeprazol es un S-isómero del omeprazol. ESOZ® es un medicamento con efecto antisecretor gástrico, cuyo mecanismo de acción es realizado a través de la inhibición de la bomba de protones a nivel de las células parietales gástricas.

Presenta un efecto rápido, eficaz y sostenido en el control de la acidez, lo cual explica las altas tasas de curación obtenidas. El recubrimiento entérico de las tabletas de ESOZ® permite una adecuada biodisponibilidad.




EFECTOS ADVERSOS

Las reacciones adversas son de naturaleza leve, transitoria y generalmente no obligan a suspender la terapia. Se puede presentar cefalea, dolor abdominal, flatulencia, náuseas, vómito, estreñimiento, dermatitis, prurito, urticaria, mareo, sequedad de boca.

Esomeprazol podría producir algunos de los efectos adversos reportados con otros fármacos de naturaleza similar (p. ej., el omeprazol), tales como: Alteraciones del sistema nervioso central, alteraciones hepáticas, hematológicas y musculoesqueléticas.




INDICACIONES

ESOZ PEDIÁTRICO® está indicado en el tratamiento sintomático del reflujo gastroesofágico, en el tratamiento de la enfermedad por reflujo gastroesofágico en niños entre 1 a 11 años. Y el tratamiento de la esofagitis erosiva.




PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS ESPECIALES

Debido a que el esomeprazol es metabolizado por el citocromo P-450 (CYP), se pueden presentar algunas interacciones con otros medicamentos: El esomeprazol puede incrementar las concentraciones plasmáticas de fármacos metabolizados por la CYP2C19 tales como el diazepam, citalopram, imipramina, fenitoína, entre otros.

La administración de inhibidores de la CYP3A4, como la claritromicina, pueden aumentar las concentraciones plasmáticas de esomeprazol, aunque en este caso en específico, no se requiere ajuste de la dosificación. Esomeprazol puede disminuir la absorción de ketoconazol e itraconazol. Aunque estudios en animales no han demostrado efectos nocivos del esomeprazol durante el embarazo, no se dispone de estudios en humanos; por lo tanto, no se recomienda su uso durante el embarazo ni durante la lactancia. Se recomienda realizar supervisión médica periódica a pacientes que sean sometidos a un tratamiento con esomeprazol a largo plazo.

Aunque en niños es un evento raro, en el tratamiento de enfermedad úlcero péptica debe excluirse la presencia de malignidad antes de iniciar la terapia con esomeprazol, ya que se pueden enmascarar los síntomas y retrasar el diagnóstico.




PRESENTACIÓN: ESOZ PEDIÁTRICO® caja por 28 sobres con microgránulos recubiertos de 10 mg y 20 mg (Reg. San. No. INVIMA 2011M-0012403).